司美格鲁肽2.4mg（诺和盈）说明书于4月21日获中国国家药品监督管理局批准更新这一事件。介绍了更新内容包含其在超重或肥胖患者中的心血管结局试验结果，可降低相关患者心血管事件风险。同时阐述了在GLP - 1类减重药物竞争升级背景下，诺和诺德面临礼来的挑战，尽管如此，司美格鲁肽在降低心血管事件获益方面有独特优势，诺和盈是首个获批用于体重管理和降低心血管不良事件风险的药物且获多项指南推荐。还提到心血管疾病是肥胖患者死亡主因，相关专家对肥胖与心血管疾病关系的见解，以及司美格鲁肽研究成果对填补临床证据空白的意义等内容。
4月21日，一个对医药领域有着重要意义的日子，司美格鲁肽2.4mg（其商品名为诺和盈）的说明书更新得到了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一批准可不是一件小事，它的说明书更新内容纳入了司美格鲁肽在超重或者肥胖患者中的心血管结局试验（SELECT研究）的主要结果。这个结果意味着什么呢？它表明司美格鲁肽能够将超重或肥胖并且已经确诊心血管疾病但不伴有糖尿病的成人患者主要不良心血管事件发生风险降低达到20%，这对那些患者来说无疑是一个非常好的消息。
司美格鲁肽的这次中国说明书更新，正好处于GLP - 1类减重药物竞争不断升级的时候。礼来公布了一系列积极的临床数据之后，诺和诺德原本的先发优势就像是在风雨中飘摇的小船，正遭受着严重的挑战。从今年开始，诺和诺德的市值就像是坐过山车一样，已经蒸发了大约三分之一，这也从侧面反映出竞争的激烈程度。
虽然礼来的减重药替尔泊肽正在对诺和诺德的司美格鲁肽的市场地位步步紧逼，构成了很大的威胁。但是呢，在GLP - 1类药物对降低心血管事件的获益这个方面，司美格鲁肽却有着自己独特的优势。诺和盈可是全球第一个，并且到目前为止也是唯一一个被批准用于长期体重管理并且能够降低心血管不良事件（MACE）风险的药物呢，它的地位可是相当高的，而且还获得了多项指南的推荐。就拿我国的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》来说，这里面就明确提到了诺和盈的心血管保护作用，还有SELECT试验的主要结果。
心血管疾病就像一个隐藏在黑暗中的恶魔，是肥胖症患者死亡的主要原因。诺和诺德援引的数据就像一盏明灯照亮了这个可怕的事实，在肥胖人群里，竟然有三分之二的死亡是由心血管疾病引起的。对于那些已经患有心血管疾病的超重或者肥胖症患者来说，及时的干预就像是抓住救命稻草一样至关重要。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授的话就像是敲响的警钟：“肥胖症是心血管疾病的独立风险因素。肥胖症患者面临更高的心血管发病风险、死亡风险以及因心衰导致的住院风险。”这让我们更加清楚地认识到肥胖和心血管疾病之间紧密的联系。
在以前的研究中就已经证实了，在伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中，GLP - 1受体激动剂像司美格鲁肽就已经展现出了非常显著的心血管保护效应。而这次的SELECT研究就像是一块拼图，填补了之前GLP - 1受体激动剂对于无糖尿病的肥胖症共病心血管疾病的患者群体具备心血管保护作用临床证据的空白。
研究还给出了一个很有趣的提示，诺和盈对于患者心血管的保护作用可能是独立于减重的。北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授这样解释：“既往基础研究发现，以司美格鲁肽2.4mg为代表的胰高糖素样肽 - 1受体激动剂（GLP - 1RA）可改善心血管代谢风险因素，并作用于抗动脉粥样硬化发生发展的多个环节，包括改善内皮功能障碍、抑制炎症反应、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制血小板聚集，以及稳定斑块等，并有助于降低炎症风险。”
肥胖症就像一个不断蔓延的阴影，它是我国第六大致死致残的主要危险因素。现在，中国大约有1.4亿成年人患上了糖尿病，而患有肥胖症的成年人数量更是达到了约1.8亿，并且这个患病率还在持续不断地攀升，这是一个非常严峻的健康问题。
本文总结了司美格鲁肽2.4mg（诺和盈）说明书更新被中国NMPA批准的事件，阐述了其在超重或肥胖患者心血管保护方面的成果。介绍了GLP - 1类药物竞争格局中诺和诺德面临的挑战，同时强调司美格鲁肽在降低心血管事件风险方面的独特优势以及诺和盈的特殊地位。还提及心血管疾病与肥胖症的关系，专家对肥胖与心血管风险的见解，以及司美格鲁肽相关研究填补临床证据空白的意义，最后指出中国肥胖症和糖尿病患者数量庞大且患病率持续上升的现状。
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