本文主要描述上海医药下属子公司上药中西的一则消息，即其盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同时介绍了该药品的主要用途、研发历史以及上海医药在该药品上的研发投入等情况。
格隆汇4月22日消息，上海医药（02607.HK）发布公告称，在其公司体系里，下属子公司上海上药中西制药有限公司（以下简称为“上药中西”）有了新的进展。上药中西收到了来自美国食品药品监督管理局（简称为“美国FDA”）的通知，这是一个令人振奋的消息，因为其关于盐酸缬更昔洛韦片（在正文里可以查看详细基本情况，以下就简称为“该药品”）的简略新药申请（“ANDA”，也就是美国仿制药申请）已经获得了批准（“Approval”）。
盐酸缬更昔洛韦片是一种有着重要医疗价值的药品。它主要被用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。不仅如此，它还能够预防那些存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。从研发历程来看，这种药品最早是由Genentech进行研发的，并且早在2001年的时候就在美国上市了。时间来到2024年1月，上药中西针对该药品向美国FDA提出了ANDA申请，经过一系列的审核等流程，在近日成功获得了批准文号。截至发布本公告的时候，上海医药针对该药品已经投入了研发费用，金额大约为人民币1,529.94万元。这一投入也体现了上海医药在药品研发方面的决心和对该药品市场前景的看好。
本文总结了上海医药下属子公司上药中西盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请在美国FDA获批的消息，阐述了药品的用途、研发历史并提及公司的研发投入，这一事件对上海医药在国际药品市场布局有着积极意义。
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